更新: 2021-03-14 浏览:人
医疗器械注册专员 面议元/月
五险一金
2人 本科 1-3年
泰州中国医药城三期厂房G25栋7层
职位描述
职责描述：
1、负责医疗器械产品注册资料的撰写、汇编、申报，以及相关证照的延续变更工作；
2、负责产品申报资料的收集、整理和存档，产品注册申报材料的报送、督办工作；
3、负责与检测机构、审评中心保持良好协调和沟通，保证业务的顺利运作；
4、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档；
5、负责公司项目申报与实施、专利申报、检索及维护等工作；
6、公司交办的其他工作。
任职要求：
1、生物学、药学、高分子材料等相关专业，本科及以上学历；
2、1-3年以上医疗器械、药品相关产品注册工作经验，有独立完成过二类及以上医疗器械产品注册经验的优先；
3、熟悉医疗器械注册法律法规、注册申报流程及相关的技术指导原则；
4、熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485等相关知识；
5、具备相关工作的协调、组织能力，接受领导安排的其他工作；
6、有质量体系实习审核员、审核员证书者优先。
单位介绍
U人力灵活用工平台
“U人力”灵活用工平台是颠覆传统劳动关系束缚，打造多元化劳动关系，聚焦于人力资源资本，专注创业式就业的服务平台。平台以科学的人力资源配置和人力资源资本的提升发展做为主要目标，通过共享技能、专业知识、研究成果，让每个人都成为“资源”，全面提升社会幸福感和满意度，为人力资源服务行业做出贡献。平台同时提供代缴社保、薪资结算、法律援助、保险、平台年金等服务，全方位保障平台用户的权益。
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